:
Jakarta, InfoPublik - Pembuatan vaksin Coronavirus Disease (Covid-19) yang diproduksi Sinovac dari Tiongkok saat ini akan dilakukan uji klinik fase tiga di site penelitian Fakultas Kedokteran Universitas Padjadjaran (FK UNPAD).
Sesuai dengan standar internasional juga peraturan Badan Pemgawas Obat dan Makanan (POM) untuk registrasi obat/vaksin, maka protokol penelitian ini harus mendapatkan persetujuan etik dari site penelitian yang akan dituju, dalam hal ini UNPAD.
Apabila data-data yang mendasari dilakukan uji klinik fase tiga dapat diterima secara scientific, resiko terhadap subyek dapat diminimalisir dan manfaat diperkirakan dapat diperoleh, maka UNPAD akan menerbitkan Persetujuan Etik dan wajib melakukan monitoring pelaksanaan penelitian.
“Jika data yang dihasilkan secara statistik (efikasi) menunjukkan keberhasilan yg signifikan, baru dapat didaftarkan ke Badan POM,” kata Plt. Kepala Badan Penelitian dan Pengembangan Kesehatan Slamet Senin (3/7/2020) melalui keterangan resminya yang dikutip InfoPublik.
Pemerintah menghimbau masyarakat untuk tidak mudah percaya akan informasi yang diragukan kebenarannya. Lakukan saring sebelum sharing, bersikap kritis dan cari informasi dari sumber yang terpercaya.
“Kepada seluruh pihak, khususnya tokoh publik, kami harap dapat memberikan pencerahan tentang Covid-19 kepada masyarakat dan bukan sebaliknya menimbulkan pro-kontra,” kata Slamet. (Foto: Ilustrasi/Laboratorium Bio Farma Bandung/ANTARA FOTO/Raisan Al Farisi/foc)
